Da, istražitelji odgovorni su za dobivanje odobrenja IRB-a prije početka bilo kakvog istraživanja na ljudima bez izuzetka (45 CFR 46.109(a) i (d)).
Tko regulira ljudska istraživanja?
Ured za zaštitu ljudskih istraživanja (OHRP)
OHRP je dio US Department of He alth and Human Services (HHS). OHRP nadzire i provodi Zajedničko pravilo i druge propise HHS-a za zaštitu ljudi u istraživanju koje se financira novcem HHS-a.
Koje je tijelo odgovorno za pregled i odobravanje istraživačkih protokola?
Institutional Review Board (IRB) je upravno tijelo osnovano radi zaštite prava i dobrobiti subjekata istraživanja ljudi koji su angažirani za sudjelovanje u istraživačkim aktivnostima koje se provode pod pokroviteljstvom institucije s kojim je povezan.
Koje su odgovornosti istražitelja?
– Istražitelj je odgovoran za: Održavanje adekvatne evidencije o odlaganju droge . Točne povijesti slučajeva koje bilježe sva zapažanja, i. Ostali podaci koji se odnose na istragu o svakom pojedincu. dao ispitivani lijek ili koristio kao kontrolu u.
Tko štiti sudionike istraživanja?
Budući da je primarni cilj bilo koje IRB zaštititi ljudske sudionike, bilo koje studije koje uključuju ljudske sudionike moraju imati odobrenje IRB-a. IRB također određuje vrstu revizije projektazahtijevat će. Tri vrste pregleda IRB-a su izuzete, ubrzane i pregled pune pansiona.
