Kompendijski testovi se izvode kako bi se utvrdilo jesu li specifikacije materijala ispunjene i/ili kako bi se odgovorilo na očekivane regulatorne probleme. Ove serije testova također se mogu primijeniti za određivanje opće kompatibilnosti lijekova ili za rutinsku kontrolu kvalitete.
Što znači Compendial?
SAD Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendijski standardi za lijekove također su poznati kao farmakopejski standardi, a izraz se koristi za opisivanje standarda kvalitete sadržanih u USP–NF i druge farmakopeje širom svijeta.
Što je Compendial i non Compendial?
Strategije za pomoćne tvari: Nepotpuno. … Ove takozvane “nekompendijske” pomoćne tvari mogu biti novi materijali koji prethodno nisu odobreni u lijeku ili jednostavno materijal za koji nije uspostavljena monografija farmakopeje.
Što je Compendial zahtjev?
Pridjev. kompendij (nije usporedivo) Odnosi se na kompendij koji služi kao standard, kao što je Britanska farmakopeja ili US Pharmacopeia. Za daljnje informacije možete pogledati monografije. Naše metode zadovoljavaju kompendijske zahtjeve.
Što je USP Compendial?
USP–NF Compendial obavijesti su dizajnirane da informiraju dionike o promjeni statusa USP–NF monografija i općih poglavlja i drugih inicijativa za postavljanje standarda USP–NF. Zbirne obavijesti uključuju OpćenitoNajave, Obavijesti o namjeri revizije i ispravci publikacija.
