Jesu li theranos dobili odobrenje FDA?

Sadržaj:

Jesu li theranos dobili odobrenje FDA?
Jesu li theranos dobili odobrenje FDA?
Anonim

Američka zdravstvena uprava dala je dozvolu Theranosu da izvrši test na herpes na tom stroju u srpnju – i to je jedini test koji je FDA odobrila Theranos. Ali stvari bi mogle ići od lošeg ka gore za tvrtku koja se na papiru procjenjuje na 9 milijardi dolara.

Koji je bio jedini dijagnostički test od Theranosa koji je odobrila FDA?

U proljeće 2015., tvrtka je bila koautor zakona iz Arizone koji je postao zakon, čime je postalo legalno da pacijenti testiraju krv bez liječničke napomene. Tog ljeta, FDA je objavila da su Theranosovi nanotainers - tvrtke za prikupljanje krvi za ubode prstiju - sigurni za testiranje na herpes simplex-1.

Što je Theranos učinio da je bilo protuzakonito?

U ožujku 2018. američka Komisija za vrijednosne papire optužila je Theranos, njegovu izvršnu direktoricu Elizabeth Holmes i bivšeg predsjednika Ramesha "Sunny" Balwanija, tvrdeći da su sudjelovali u "razrađenoj, višegodišnjoj prijevari" u kojoj su "prevarili ulagače u uvjerenju da bi njegov ključni proizvod – prijenosni analizator krvi – mogao provesti …

Da li se Theranos javno trguje?

Je li se Theranos javno trgovao? Ne. Theranos je bila privatna korporacija sve dok nije zatvorena i likvidirana u rujnu 2018.

Je li Theranos CLIA certificiran?

Nitko ne zna koliko. Poput Theranos laboratorija, posjeduju CLIA certifikat, ali njihova domaća piva nisubilo tko odobrio, osim neizravno, u smislu da ih je "odobrio" FDA jer zadovoljavaju FDA-ovu (povučenu) definiciju LDT-a.

Preporučeni: