Biogenove dionice porasle su prošlog mjeseca nakon što je FDA odobrila lijek biotehnološke tvrtke, prvi lijek koji su odobrili američki regulatori za usporavanje kognitivnog pada kod ljudi koji žive s Alzheimerom i prvi novi lijek za bolest u skoro dva desetljeća.
Je li Biogen odobren od FDA?
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Biogenovo monoklonsko antitijelo adukanumab (Aduhelm) 7. lipnja za rani stadij Alzheimerove bolesti - prva nova terapija odobrena za neurogenerativni poremećaj za gotovo dva desetljeća.
Hoće li aducanumab biti odobren od strane FDA?
7. lipnja 2021., Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je adukanumab (Aduhelm; Biogen Inc), prvi novi lijek za liječenje Alzheimerove bolesti u 2 desetljeća.
Kako se zove Biogen Alzheimerov lijek?
FDA je prošlog tjedna odobrila lijek pod nazivom Aduhelm i znanstveno poznat kao aducanumab na temelju dokaza da može smanjiti plakove na mozgu.
Zašto je aducanumab odobren?
Aducanumab čisti nakupine proteina u mozgu zvanog amiloid-β, za koji neki istraživači misle da je glavni uzrok Alzheimerove bolesti. Ova teorija je poznata kao amiloidna hipoteza. FDA je odobrila lijek na temelju njegove sposobnosti da smanji razinu ovih plakova u mozgu.