Proizveden je tehnologijom rekombinantne DNA koristeći sustav ekspresije stanica sisavaca . Ovaj lijek je dostupan u napunjenom obliku štrcaljke i prikladnom obliku olovke za subkutane doze koje se samostalno primjenjuju 1. Novi biosličan adalimumabu, nazvan adalimumab-adaz, odobrila je FDA 31. listopada 2018.
Kako se proizvodi adalimumab?
HUMIRA je proizvedena tehnologijom rekombinantne DNA u sustavu ekspresije stanica sisavaca i pročišćena je postupkom koji uključuje specifične korake inaktivacije i uklanjanja virusa. Sastoji se od 1330 aminokiselina i ima molekularnu težinu od približno 148 kilod altona.
Odakle dolazi adalimumab?
Povijest. Adalimumab je bilo prvo potpuno ljudsko monoklonsko protutijelo koje je odobrila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA). Izvedeno je iz fag display.
Koji su sastojci u adalimumabu?
Svakih 0,8 mL HUMIRA-e sadrži adalimumab (40 mg), monohidrat limunske kiseline (1,04 mg), dvobazni natrijev fosfat dihidrat (1,22 mg), manitol (9,6 mg), monobazni natrijev fosfat dihidrat (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), natrijev klorid (4,93 mg), natrijev citrat (0,24 mg) i voda za injekcije, USP.
Je li HUMIRA napravljena od miševa?
Humira je potpuno ljudsko antitijelo, što znači da nema nikakve komponente miša, rekao je Stoffel. Remicade je, s druge strane, dijelom napravljen od mišaDNK.
