Što je registracijska proba?

Sadržaj:

Što je registracijska proba?
Što je registracijska proba?
Anonim

Registracijsko ispitivanje znači kontrolirano ili nekontrolirano kliničko ispitivanje licenciranog proizvoda na ljudima koje je namijenjeno (od trenutka kada je prvi pacijent upisan u kliničko ispitivanje) da dobije dovoljno podatke i rezultate koji podržavaju podnošenje zahtjeva za regulatorno odobrenje bez zahtjeva za bilo koji …

Što definira ključno ispitivanje?

Što je ključno kliničko ispitivanje? Ključno kliničko ispitivanje je klinička studija koja nastoji dokazati učinkovitost novog lijeka kako bi se dobilo njegovo odobrenje za marketing od strane regulatornih tijela (npr. FDA u Sjedinjenim Državama i EMA u Europi).

Što je neregistracijsko kliničko ispitivanje?

Neregistracijsko ispitivanje znači kliničko ispitivanje za određenu indikaciju koje (a) je započeto ili je u tijeku nakon završetka prvog ispitivanja faze III za takvu indikaciju, i (b) se ne provodi radi dobivanja, održavanja ili proširenja Regulatornog odobrenja za proizvod koji se testira.

Što je studija kliničkog ispitivanja?

Klinička ispitivanja

U kliničkom ispitivanju, sudionici primaju specifične intervencije prema planu istraživanja ili protokolu koji su izradili istraživači. Te intervencije mogu biti medicinski proizvodi, kao što su lijekovi ili uređaji; postupci; ili promjene ponašanja sudionika, kao što je prehrana.

Što je indikacija kliničkog ispitivanja?

Indikacija. Bolest, simptom ili posebnostskup okolnosti zbog kojih se preporuča određeni test, lijek, postupak ili operacija. Za liječenje, indikacija se odnosi na korištenje tog tretmana u liječenju određene bolesti.

Preporučeni:

Zanimljivi članci
Je li bobwhite jedna riječ?
Čitaj više

Je li bobwhite jedna riječ?

imenica, množina bob·whites, (posebno zajedno) bob·white. virginianus (sjeverni bobwhite), rasprostranjen u većem dijelu Amerike, s prošaranim crvenkasto-smeđim, crnim i bijelim perjem: bobwhite je dobio ime po svom zvižduku, koji se penje prema gore kao lako uočljiva "

Je li obrazloženo prošlo vrijeme?
Čitaj više

Je li obrazloženo prošlo vrijeme?

prošlo vrijeme od razlog je obrazložen. Je li Telling prošlo vrijeme? prošlo vrijeme reci je rečeno. Je li ili je ukradeno? Da: i savršeno vrijeme ( has stelen ) i jednostavna prošlost ( stole ) pretvorili bi se u pluperfect (je ukrao ) u prijavljenom govoru.

Kako nastaje kromatin?
Čitaj više

Kako nastaje kromatin?

Nukleosom se sastoji od 147 baznih parova DNK koji je omotan oko skupa od 8 histona koji se naziva oktomer. Nukleosom se može dalje presavijati kako bi se dobilo kromatinsko vlakno. Kromatinska vlakna su smotana i kondenzirana u kromosome. Kako se proizvodi kromatin?