Što je capa format?

Što je capa format?
Što je capa format?
Anonim

A CAPA je napisana da identificira nepodudarnost ili problem u provođenju studije kliničkog istraživanja, zabilježite korijenski uzrok identificiranog problema, identificirajte korektivne radnje poduzete kako biste spriječili ponavljanje problema i dokumentirati da je korektivna radnja riješila problem.

Što je CAPA predložak?

CAPA predložak izvješća

Obrazac CAPA izvješća dizajniran je da pomogne identificirati, adresirati i spriječiti pojavu regulatornih i organizacijskih nesukladnosti. … Napišite korektivne radnje za rješavanje problema i preventivne radnje kako biste izbjegli ponovno pojavljivanje.

Što je primjer CAPA?

Ispravljanje i sprječavanje neprihvatljivih praksi sustava kvalitete trebalo bi rezultirati manjim brojem nesukladnosti povezanih s proizvodom. … Na primjer, [CAPA] bi trebao identificirati i ispraviti neprikladnu obuku osoblja, nepoštivanje procedura i neadekvatne procedure, između ostalog.”

Kako se piše CAPA?

Izgradnja učinkovitog CAPA plana: Vaš vodič u 8 koraka

  1. Kome treba CAPA? …
  2. Kriteriji za dobar CAPA plan. …
  3. Identificirajte problem. …
  4. Procijenite ozbiljnost problema. …
  5. Istražite korijenski uzrok. …
  6. Odredite opcije razlučivosti. …
  7. Provedite korektivne radnje. …
  8. Provedite preventivne radnje.

Što bi CAPA trebao uključivati?

Dobar CAPA proces sastoji se od 10 različitih faza, kaoprikazano na donjoj slici

  • Identifikacija problema i pokretanje CAPA. …
  • Analiza rizika. …
  • Ispravak/zadržavanje. …
  • Istraga/analiza korijenskog uzroka. …
  • Korektivne/preventivne radnje …
  • Provedba. …
  • Provjera implementacije.

Preporučeni: