Ako sudionik ili LAR ne može čitati/pisati, tada bi nepristrani svjedok trebao biti prisutan tijekom cijelog procesa informiranog pristanka i mora priložiti svoje potpise pristanku obrazac.
Tko može biti nepristrani svjedok?
Nepristrani svjedok: Osoba koja je neovisna o suđenju, na koju ne mogu nepravedno utjecati ljudi uključeni u ispitivanje, koja prisustvuje procesu informiranog pristanka ako subjekt ili pravno prihvatljiv predstavnik subjekta ne može čitati, a koji čita obrazac za informirani pristanak i bilo koji drugi pisani …
Tko može biti pravno prihvatljiv zastupnik u kliničkim ispitivanjima?
Pravno prihvatljivi predstavnik (LAR) trebao bi biti bliski rođak sudionika i znak u ICF-u se dobiva iz LAR-a kada je sudionik nepismen.
Tko je pravno prihvatljiv predstavnik?
pravno prihvatljiv predstavnik. Pojedinac ili pravno ili drugo tijelo ovlašteno prema mjerodavnom zakonu da pristane, u ime potencijalnog ispitanika, na sudjelovanje subjekta u kliničkom ispitivanju.
U kojim situacijama bi nepristrani svjedok trebao biti prisutan tijekom cijele rasprave o informiranom pristanku?
Ako subjekt ne može čitati ili ako zakonski prihvatljiv predstavnik ne može čitati, tijekom cijele rasprave o informiranom pristanku trebao bi biti prisutan nepristran svjedok.
