2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Zadnja promjena: 2024-01-13 00:07
8. lipnja 2018. | Na temelju ICH smjernice o statističkim načelima za klinička ispitivanja (E9), najvažnije tehnike dizajna za izbjegavanje pristranosti u kliničkim ispitivanjima su zasljepljivanje i randomizacija.
Što znači Unblinding u kliničkim ispitivanjima?
Otkrivanje je proces kojim se šifra za dodjelu razbija tako da CI i/ili statističar ispitivanja postane svjestan intervencije.
Što znači odsljepljivanje pacijenta?
Izraz umjetnosti koji se koristi u kliničkim ispitivanjima za identifikaciju šifre liječenja subjekta/pacijenta ili grupiranih rezultata u studijama gdje je zadatak liječenja bio nepoznat subjektu i istražitelji.
Što je zasljepljivanje i odsljepljivanje u kliničkim ispitivanjima?
Trostruko zaslijepljene studije također proširuju zasljepljivanje na analitičare podataka. Ispitivanje u kojem se ne koristi zasljepljivanje i sve strane su svjesne tretiranih skupina naziva se otvorenim ili neoslijepljenim. Otkrivanje je otkrivanje sudioniku i/ili studijskom timu koji je tretman sudionik primio tijekom ispitivanja.
Kako osiguravate kvalitetu u kliničkim ispitivanjima?
Načini za ugradnju kvalitete u programe kliničkog istraživanja uključuju provedbu standardnih procesa/procedura (SOP) i učinkovitu obuku. Provedba SOP-ova je očita; međutim, SOP se često ne poštuju. Učinkovita GCP obuka i obuka za osvježenjeje još jedan način za ugradnju kvalitete u klinička istraživanja.
Preporučeni:
Kako spriječiti sinovitis?
Najbolji način za sprječavanje ponavljajućeg sinovitisa je pravilno liječiti problem koljena ili bolest koja je uzrokovala sinovitis. Možda ćete moći smanjiti svoje šanse za ponovni sinovitis izbjegavanjem naglog povećanja aktivnosti koje zahtijevaju ponavljajuće kretanje, kao što je vožnja bicikla ili korištenje stroja za penjanje po stepenicama.
Kako spriječiti enzimsko tamnjenje?
Fizičke metode za reguliranje enzimskog posmeđivanja uključuju termalni tretman, prevenciju izlaganja kisiku, korištenje niske temperature i zračenje. Toplinska obrada, kao što je blanširanje, može lako inhibirati enzimsku aktivnost jer su enzimi, koji se sastoje od proteina, denaturirani [
Kako spriječiti blistavost?
koristite sprej za nos svaki dan za popuštanje sluzi i uklanjanje alergena iz nosa. koristite fiziološke kapi za oči za uklanjanje alergena iz očiju. ostanite hidrirani pitkom vodom, toplim biljnim čajevima i drugim bistrim tekućinama. svakodnevno ispirati nosne prolaze bocom za ispiranje nosa ili neti loncem.
Kada se u kliničkom ispitivanju događa odsljepljivanje?
Otkrivanje se događa kada se taj 'slijepi' ukloni, a istražitelji i/ili sudionici budu obaviješteni koji tretman sudionik prima. Što znači Unblinding u kliničkim ispitivanjima? Otkrivanje je proces kojim se šifra za dodjelu razbija tako da CI i/ili statističar ispitivanja postane svjestan intervencije.
O neispunjenim kliničkim potrebama?
Nezadovoljene medicinske potrebe definirane su konvencionalno u smislu dostupnosti i adekvatnosti liječenja, farmaceutskih ili drugih. Tretmani možda ne postoje za određene bolesti, ili tretmani postoje, ali su postali neučinkoviti, ili tretmani postoje, ali mehanizmi isporuke ili formulacije su neadekvatni.
